अभिप्रेत प्रयोग
यो उत्पादन सीरम/प्लाज्मा/पूरा रगतको नमूनाहरूको गुणात्मक क्लिनिकल स्क्रीनिंगको लागि उपयुक्त छ लीशम्यानिया विरुद्ध एन्टिबडीहरू पत्ता लगाउनको लागि।यो एक सरल, द्रुत र गैर-उपकरणीय परीक्षण हो जुन लेशम्यानियाको कारणले हुने कालाजारको निदानको लागि हो।
परीक्षण सिद्धान्त
यो उत्पादन एक पार्श्व प्रवाह chromatographic immunoassay हो।परीक्षण क्यासेटमा निम्न कुराहरू हुन्छन्: 1) कोलोइड सुन (लेशमानिया कन्जुगेट्स) र खरगोश IgG-गोल्ड कन्जुगेट्ससँग संयोजित रिकोम्बिनेन्ट rK39 एन्टिजेन भएको बरगन्डी रंगको कन्जुगेट प्याड;2) दुई परीक्षण ब्यान्डहरू (M र G ब्यान्डहरू) र एक नियन्त्रण ब्यान्ड (C ब्यान्ड) समावेश भएको नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली पट्टी।
सामग्री / प्रदान | मात्रा (1 परीक्षण / किट) | मात्रा (5 परीक्षण / किट)
| मात्रा (25 परीक्षण / किट)
|
परीक्षण किट | १ परीक्षण | 5 परीक्षण | 25 परीक्षण |
बफर | 1 बोतल | 5 बोतल | 25/2 बोतल |
ड्रपर | १ टुक्रा | 5 पीसी | 25 पीसी |
नमूना यातायात झोला | १ टुक्रा | 5 पीसी | 25 पीसी |
डिस्पोजेबल ल्यान्सेट | १ टुक्रा | 5 पीसी | 25 पीसी |
प्रयोगको लागि निर्देशनहरू | १ टुक्रा | १ टुक्रा | १ टुक्रा |
अनुरूपताको प्रमाणपत्र | १ टुक्रा | १ टुक्रा | १ टुक्रा |
मानव सीरम/प्लाज्मा/पूरा रगत राम्रोसँग सङ्कलन गर्नुहोस्।
कृपया परीक्षण गर्नु अघि निर्देशनहरू सावधानीपूर्वक पढ्नुहोस्।परीक्षण गर्नु अघि, परीक्षण किट, नमूना समाधान र नमूना तापमान (15-30℃ वा 59-86 डिग्री फरेनहाइट) मा सन्तुलित हुन अनुमति दिनुहोस्।
1. किटबाट एक्स्ट्र्याक्शन ट्यूब र फिल्मको झोलाबाट परीक्षण बक्स हटाउनुहोस्।तिनीहरूलाई तेर्सो विमानमा राख्नुहोस्।
2. निरीक्षण कार्ड एल्युमिनियम पन्नी झोला खोल्नुहोस्।परीक्षण कार्ड हटाउनुहोस् र यसलाई टेबलमा तेर्सो रूपमा राख्नुहोस्।
3. डिस्पोजेबल पिपेट प्रयोग गर्नुहोस्, एक थोपा (लगभग 20μL) औंलाको टुप्पो रगत/वा 4μL सीरम/वा 4μL प्लाज्मा/ वा 4μL सम्पूर्ण रगतलाई परीक्षण क्यासेटमा नमूना राम्रोसँग स्थानान्तरण गर्नुहोस्।
4. बफर ट्यूब खोल्नुहोस्।3 थोपा (लगभग 80 μL) परख पातलो परखमा राम्रोसँग गोलाकार आकारको पातलो पार्नुहोस्।गणना सुरु गर्नुहोस्।
5-10 मिनेटमा नतिजा पढ्नुहोस्।१० मिनेट पछिको नतिजा अमान्य छ।
नकारात्मक परिणाम
यदि केवल गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखा पर्दछ र पत्ता लगाउने लाइनहरू G र M देखाउँदैनन्
सकारात्मक नतिजा
1. क्वालिटी कन्ट्रोल लाइन C र पत्ता लगाउने लाइन M दुवै देखा पर्दछ = Leishmania IgM एन्टिबडी पत्ता लगाइएको छ, र परिणाम IgM एन्टिबडीको लागि सकारात्मक छ।
2. क्वालिटी कन्ट्रोल लाइन C र डिटेक्शन लाइन G दुवै देखिन्छ = Leishmania IgG एन्टिबडी पत्ता लगाइएको छ र परिणाम IgG एन्टिबडीको लागि सकारात्मक छ।
3. दुबै गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C र पत्ता लगाउने लाइनहरू G र M देखा पर्दछ = Leishmania IgG र IgM एन्टिबडीहरू।पत्ता लगाइन्छ, र परिणाम दुवै IgG र IgM एन्टिबडीहरूको लागि सकारात्मक छ।
अमान्य परिणाम
गुणस्तर नियन्त्रण रेखा सी अवलोकन गर्न सकिँदैन, परिणामहरू अमान्य हुनेछन् वा परीक्षण लाइन देखाउँछन् कि छैनन्, र परीक्षण दोहोर्याइनुपर्छ।
उत्पादनको नाम | बिरालो।छैन | साइज | नमूना | आफ्नो जीवन | ट्रान्स।& Sto।अस्थायी। |
Leishmania IgG/IgM एन्टिबडी टेस्ट किट (इम्युनोक्रोमेटोग्राफिक परख) | B020C-01 | 1 परीक्षण / किट | सीरम/प्लाज्मा/पूरा रगत | १८ महिना | 2-30℃ / 36-86℉ |
B020C-05 | 5 परीक्षण / किट | ||||
B020C-25 | 25 परीक्षण / किट |