COVID-19/फ्लु A&B र्‍यापिड इम्युनोएसे प्रत्यक्ष पहिचानको लागि

COVID-19/फ्लु A&B र्‍यापिड इम्युनोएसे प्रत्यक्ष पहिचानको लागि,
COVID-19/फ्लु A&B र्‍यापिड इम्युनोएसे प्रत्यक्ष पहिचानको लागि,

उत्पादन विवरण

अभिप्रेत प्रयोग
SARS-CoV-2 र इन्फ्लुएन्जा A/B एन्टिजेन कम्बो र्‍यापिड टेस्ट किट (पार्श्व क्रोमाटोग्राफी) को संदिग्ध SARS-CoV-2 वा इन्फ्लुएन्जा ए भएका बिरामीहरूको निदानमा सहयोग गर्न क्लिनिकल अभिव्यक्तिहरू र अन्य प्रयोगशाला परीक्षण नतिजाहरूसँग संयोजनमा प्रयोग गरिने छ। /B संक्रमण।परीक्षण चिकित्सा पेशेवरहरूले मात्र प्रयोग गर्न सकिन्छ।यसले प्रारम्भिक स्क्रिनिङ परीक्षणको नतिजा मात्र प्रदान गर्दछ र SARS-CoV-2 वा इन्फ्लुएन्जा A/B संक्रमणको पुष्टि प्राप्त गर्न थप विशिष्ट वैकल्पिक निदान विधिहरू प्रदर्शन गरिनुपर्छ।व्यावसायिक प्रयोगको लागि मात्र।

परीक्षण सिद्धान्त
SARS-CoV-2 र इन्फ्लुएन्जा A/B एन्टिजेन कम्बो र्यापिड टेस्ट किट (पार्श्व क्रोमाटोग्राफी) एक पार्श्व प्रवाह क्रोमेटोग्राफिक इम्युनोएसे हो।यसमा दुईवटा नतिजा विन्डोज छन्।SARS-CoV-2 एन्टिजेन्सका लागि बाँयामा।यसमा दुई प्रि-कोटेड लाइनहरू छन्, "T" परीक्षण रेखा र "C" नियन्त्रण रेखा नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा।दायाँपट्टि FluA/FluB को नतिजा विन्डो छ, यसमा तीन पूर्व-लेपित रेखाहरू छन्, "T1" FluA परीक्षण रेखा, "T2" FluB परीक्षण रेखा र नाइट्रोसेलुलोज झिल्लीमा "C" नियन्त्रण रेखा।

मुख्य सामग्री

प्रदान गरिएका अवयवहरू तालिकामा सूचीबद्ध छन्।

सञ्चालन प्रवाह

• चरण 1: नमूना

बिरामीको टाउको ७० डिग्री पछाडि झुकाउनुहोस्।जबसम्म स्वाब नाकको पछाडि नपुगेसम्म सावधानीपूर्वक नाकको प्वालमा स्वाब घुसाउनुहोस्।स्राव अवशोषित गर्न प्रत्येक नाकको प्वालमा 5 सेकेन्डका लागि स्वाब छोड्नुहोस्।

• चरण 2: परीक्षण

1. खाच च्यात्दै किटबाट एक्स्ट्र्याक्शन ट्यूब र फिल्मको झोलाबाट परीक्षण बाकस हटाउनुहोस्।तिनीहरूलाई तेर्सो विमानमा राख्नुहोस्।

2. नमूना लिइसकेपछि, नमूना निकासी बफरको तरल स्तर मुनि स्मियर भिजाउनुहोस्, घुमाउनुहोस् र 5 पटक थिच्नुहोस्।कम्तिमा 15 सेकेन्ड स्मियरको समय डुबाउनुहोस्।

3. स्वाब हटाउनुहोस् र स्वाबमा रहेको तरल पदार्थ निचोड गर्न ट्यूबको किनारमा थिच्नुहोस्।जैविक खतरनाक फोहोरमा स्वाब फाल्नुहोस्।

4. पिपेट कभरलाई सक्शन ट्यूबको शीर्षमा दृढतापूर्वक मिलाउनुहोस्।त्यसपछि बिस्तारै निकासी ट्यूब 5 पटक घुमाउनुहोस्।

5. नमूनाको 2 देखि 3 थोपा (लगभग 100 ul) परीक्षण ब्यान्डको नमूना सतहमा स्थानान्तरण गर्नुहोस् र टाइमर सुरु गर्नुहोस्।नोट: यदि जमेको नमूनाहरू प्रयोग गरिन्छ भने, नमूनाहरूमा कोठाको तापक्रम हुनुपर्छ।

• चरण 3: पढाइ

15 मिनेट पछि, नतिजाहरू भिजुअल रूपमा पढ्नुहोस्।(नोट: २० मिनेटपछि नतिजा नपढ्नुहोस्!)

परिणाम व्याख्या

1.SARS-CoV-2 सकारात्मक नतिजा

रंगीन ब्यान्डहरू दुवै परीक्षण रेखा (T) र नियन्त्रण रेखा (C) मा देखा पर्दछ।यसले a संकेत गर्दछ

नमूनामा SARS-CoV-2 एन्टिजनहरूको लागि सकारात्मक परिणाम।

2.FluA सकारात्मक नतिजा

रंगीन ब्यान्डहरू दुवै परीक्षण रेखा (T1) र नियन्त्रण रेखा (C) मा देखा पर्दछ।यसले संकेत गर्छ

नमूना मा FluA एन्टिजेन को लागी सकारात्मक परिणाम।

3.FluB सकारात्मक नतिजा

रंगीन ब्यान्डहरू दुवै परीक्षण रेखा (T2) र नियन्त्रण रेखा (C) मा देखा पर्दछ।यसले संकेत गर्छ

नमूनामा FluB एन्टिजेन्सको लागि सकारात्मक परिणाम।

4. नकारात्मक नतिजा

रंगीन ब्यान्ड नियन्त्रण रेखा (C) मा मात्र देखिन्छ।यसले संकेत गर्छ कि

SARS-CoV-2 र FluA/FluB एन्टिजनहरूको एकाग्रता अवस्थित छैन वा

परीक्षणको पहिचान सीमा भन्दा कम।

5. अमान्य परिणाम

परीक्षण गरेपछि नियन्त्रण रेखामा कुनै देखिने रंगीन ब्यान्ड देखिँदैन।द

निर्देशनहरू सही रूपमा पालना नगरिएको वा परीक्षण हुन सक्छ

बिग्रियो।यो नमूना पुन: परीक्षण गर्न सिफारिस गरिएको छ।

अर्डर जानकारी

COVID-19/फ्लु A&B परीक्षण एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो जुन इन भिट्रो द्रुत, एकसाथ गुणात्मकका लागि हो।
SARS-CoV-2, इन्फ्लुएन्जा A र/वा इन्फ्लुएन्जा B बाट सिधै पूर्ववर्ती भागबाट nucleocapsid एन्टिजनको पहिचान र भिन्नता
श्वासप्रश्वासको भाइरल संक्रमणको आशंका भएका व्यक्तिहरूबाट नाक वा नासोफरिन्जियल स्वाब नमूनाहरू
तिनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकद्वारा COVID-19 सँग अनुरूप, लक्षणहरू सुरु भएको पहिलो पाँच दिन भित्र।क्लिनिकल लक्षण र
SARS-CoV-2 र इन्फ्लुएन्जाका कारण श्वासप्रश्वासको भाइरल संक्रमणका लक्षणहरू समान हुन सक्छन्।परीक्षण प्रयोगशालाहरूमा सीमित छ
1988 (CLIA), 42 USC §263a को क्लिनिकल प्रयोगशाला सुधार सुधार अन्तर्गत प्रमाणित, जसले
मध्यम, उच्च, वा माफ गरिएको जटिलता परीक्षणहरू प्रदर्शन गर्न आवश्यकताहरू।यो उत्पादन पोइन्ट अफ केयरमा प्रयोगको लागि अधिकृत छ
(POC), अर्थात्, CLIA सर्टिफिकेट अफ वेभर, सर्टिफिकेट अफ कम्प्लायन्स, वा सर्टिफिकेट अफ कन्प्लायन्स अन्तर्गत सञ्चालन हुने बिरामी हेरचाह सेटिङहरूमा
मान्यता।