अभिप्रेत प्रयोग
यो मानव पूरै रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनामा गम्भीर तीव्र श्वसन सिन्ड्रोम कोरोनाभाइरस 2 (SARS-CoV-2) IgG/IgM एन्टिबडीको द्रुत, गुणात्मक पहिचानको लागि हो।यो परीक्षण SARS-CoV-2 बाट हुने कोरोनाभाइरस संक्रमण रोगको निदानमा सहायताको रूपमा प्रयोग गरिने छ।परीक्षणले प्रारम्भिक परीक्षण परिणामहरू प्रदान गर्दछ।नकारात्मक परिणामहरूले SARS-CoV-2 संक्रमणलाई रोक्दैन र तिनीहरूलाई उपचार वा अन्य व्यवस्थापन निर्णयको एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्न सकिँदैन।इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र।
परीक्षण सिद्धान्त
यो मानव पूरै रगत, सीरम र प्लाज्मामा कोभिड-१९ IgG/IgM एन्टिबडीहरूको निर्धारणको लागि क्याप्चर इम्युनोसेको सिद्धान्तमा आधारित छ।जब नमूना परीक्षण उपकरणमा थपिन्छ, नमूना केशिका कार्य द्वारा उपकरणमा अवशोषित हुनेछ, SARS-CoV-2 पुन: संयोजक एन्टिजेन-रङ लेटेक्स कन्जुगेटसँग मिसाएर र प्रि-कोटेड झिल्लीबाट बग्छ।
कम्पोनेन्ट REF REF | B001C-01 | B001C-25 |
टेस्ट क्यासेट | १ परीक्षण | 25 परीक्षण |
डिस्पोजेबल | १ टुक्रा | 25 पीसी |
नमूना Lysis समाधान | 1 ट्यूब | 25 ट्यूब |
प्रयोगको लागि निर्देशनहरू | १ टुक्रा | १ टुक्रा |
अनुरूपताको प्रमाणपत्र | १ टुक्रा | १ टुक्रा |
यदि अभिकर्मकलाई 4-8 ℃ मा फ्रिजमा भण्डार गरिएको छ भने, अभिकर्मक कार्ड हटाउनुहोस् र 30 मिनेट भन्दा बढीको लागि कोठाको तापक्रममा uilibrate गर्नुहोस्।
1. निरीक्षण कार्ड एल्युमिनियम पन्नी झोला खोल्नुहोस्।परीक्षण कार्ड हटाउनुहोस् र यसलाई टेबलमा तेर्सो रूपमा राख्नुहोस्।
2. नमूना (सीरम, प्लाज्मा वा सम्पूर्ण रगत) एस्पिरेट गर्न पिपेट प्रयोग गर्नुहोस् र परीक्षण कार्डको नमूना प्वालमा 10μL थप्नुहोस्, र त्यसपछि तुरुन्तै 60μL नमूना कमजोरी समाधान थप्नुहोस्।गणना सुरु गर्नुहोस्।
3. 15 मिनेट पछि, नतिजाहरू दृश्य रूपमा पढ्नुहोस्।(नोट: २० मिनेटपछि नतिजा नपढ्नुहोस्!)
१.नकारात्मक परिणाम
यदि केवल गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C देखा पर्दछ र पत्ता लगाउने लाइनहरू G र M देखा पर्दैनन् भने, यसको मतलब कुनै नयाँ कोरोनाभाइरस एन्टिबडी पत्ता लगाइएको छैन र परिणाम नकारात्मक छ।
2. सकारात्मक परिणाम
2.1 यदि दुबै गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C र पत्ता लगाउने रेखा M देखा पर्छन्, यसको मतलब उपन्यास कोरोनाभाइरस IgM एन्टिबडी पत्ता लगाइएको छ, र परिणाम IgM एन्टिबडीको लागि सकारात्मक छ।
2.2 यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C र पत्ता लगाउने रेखा G दुवै देखा पर्छन् भने, यसको मतलब उपन्यास कोरोनाभाइरस IgG एन्टिबडी पत्ता लगाइएको छ र परिणाम IgG एन्टिबडीको लागि सकारात्मक छ।
2.3 यदि दुबै गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C र पत्ता लगाउने रेखा G र M देखा पर्दछन् भने, यसको मतलब उपन्यास कोरोनाभाइरस IgG र IgM एन्टिबडीहरू पत्ता लगाइएको छ, र परिणाम दुवै IgG र IgM एन्टिबडीहरूको लागि सकारात्मक छ।
3. अमान्य नतिजा
यदि गुणस्तर नियन्त्रण रेखा C लाई अवलोकन गर्न सकिँदैन भने, परीक्षण रेखाले देखाएको भएता पनि नतिजाहरू अमान्य हुनेछन्, र परीक्षण दोहोर्याइनुपर्छ।
उत्पादनको नाम | बिरालो।छैन | साइज | नमूना | आफ्नो जीवन | ट्रान्स।& Sto।अस्थायी। |
(COVID-19) IgM/IgG एन्टिबडी र्यापिड टेस्ट किट (लेटेक्स क्रोमाटोग्राफी) | B001C-01 | 1 परीक्षण / किट | सीरम/प्लाज्मा/पूरा रगत | १८ महिना | 2-30℃ / 36-86℉ |
B001C-01 | 25 परीक्षण / किट |